歐洲心臟疾病研究大會（ESC?Congress）是全球心血管醫(yī)學(xué)領(lǐng)域最具影響力的盛會之一。此次大會以“無界心學(xué)（Cardiology?Beyond?Borders）”為主題，聚焦心血管疾病在全球健康格局中的戰(zhàn)略定位。展覽會展示心血管醫(yī)學(xué)的前沿技術(shù)、創(chuàng)新療法和最新研究成果，包括結(jié)構(gòu)性心臟病介入治療、人工智能輔助診斷、基因編輯技術(shù)等20多個重點領(lǐng)域。此外，大會還設(shè)有“心血管+X”平行論壇，探索腫瘤心臟病學(xué)、妊娠期心血管風(fēng)險管理等交叉學(xué)科的突破。參會者有機(jī)會與來自全球150多個國家和地區(qū)的專家進(jìn)行交流與合作，共同探討心血管疾病的預(yù)防、診斷和治療策略。此次大會不僅是學(xué)術(shù)交流的平臺，也是推動全球心血管健康治理的重要契機(jī)。

2024年5月27日，約4億歐洲公民被召集投票選舉下一屆歐洲議會的720名議員。新當(dāng)選的歐洲議會議員承擔(dān)諸多責(zé)任，其中包括與歐盟理事會協(xié)商改革歐盟藥品立法。??

此次改革是20多年來該領(lǐng)域最廣泛的一次，旨在促進(jìn)創(chuàng)新，同時確保藥品的及時和公平獲取。??

歐洲心臟疾病研究大會（ESC）借此機(jī)會，對歐洲議會在此屆立法期內(nèi)完成該文件的一讀批準(zhǔn)表示祝賀。我們歡迎這一進(jìn)展以及引入的一些積極改進(jìn)，但敦促歐盟理事會和新當(dāng)選的歐洲議會議員解決一些仍然存在的不足之處。??

歐洲心臟疾病研究大會監(jiān)管事務(wù)委員會主席皮奧特·斯齊馬斯基教授表示：“此次改革的主要目標(biāo)是確保歐盟患者能夠及時、公平地獲取藥品，并促進(jìn)歐洲的研究和創(chuàng)新活動。在歐盟層面采取統(tǒng)一的方法，應(yīng)為激勵創(chuàng)新和協(xié)調(diào)開發(fā)及交付藥品提供更多的機(jī)會，特別是針對那些創(chuàng)新與疾病負(fù)擔(dān)嚴(yán)重不成比例的領(lǐng)域?！??

歐洲心臟病學(xué)會對加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員在監(jiān)管過程中咨詢的進(jìn)展表示贊賞，包括在起草科學(xué)指南（例如關(guān)于未滿足的醫(yī)療需求）以及采取措施預(yù)防和管理藥品短缺方面。醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員的專業(yè)知識和與患者的直接接觸對于增強(qiáng)監(jiān)管措施的相關(guān)性和有效性至關(guān)重要。特別是，咨詢代表醫(yī)學(xué)學(xué)會的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員對于收集集體意見以及與臨床實踐指南保持一致至關(guān)重要。這些指南在塑造歐洲醫(yī)生的臨床實踐中發(fā)揮著重要作用，通過提供基于證據(jù)的建議來提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。??

歐洲心臟疾病研究大會呼吁理事會維持議會引入的其他改進(jìn)，包括：??

藥品再利用：允許非營利實體向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交證據(jù)，為已批準(zhǔn)藥品的新治療用途提供支持，即使該用途不涉及未滿足的醫(yī)療需求。再利用可以有效擴(kuò)大藥品的可及性，并為患者帶來顯著益處，其范圍應(yīng)盡可能廣泛。??

預(yù)防和管理藥品短缺：要求國家主管機(jī)構(gòu)在藥品短缺時向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員推薦替代藥品。??

研發(fā)資金透明度：將研發(fā)資金透明度擴(kuò)展到間接公共資金以及來自其他實體的許可或收購。增強(qiáng)研發(fā)成本透明度以及在定價、報銷和采購政策方面的經(jīng)驗交流，有助于實現(xiàn)衛(wèi)生系統(tǒng)的可持續(xù)性。??

然而，歐洲心臟病學(xué)會擔(dān)心，盡管改革為一些主要公共衛(wèi)生需求提供了針對性措施和激勵措施，但未能解決某些治療領(lǐng)域疾病負(fù)擔(dān)與創(chuàng)新之間日益脫節(jié)的問題，包括心血管疾?。–VD）。盡管心血管疾病仍然是歐洲死亡和發(fā)病率的首要原因，但其研發(fā)與疾病負(fù)擔(dān)不成比例，與其他治療領(lǐng)域相比嚴(yán)重滯后。在2022年至2023年期間獲得批準(zhǔn)的80種新活性物質(zhì)中，只有1種是針對心血管疾病的；在2017年至2022年期間啟動的試驗中，只有4%是針對心血管疾病的。這種脫節(jié)也構(gòu)成了一個未滿足的醫(yī)療需求，應(yīng)被承認(rèn)并加以解決，以滿足歐洲患者所需的治療。??

在歐盟委員會的提議以及議會的談判基礎(chǔ)上，歐洲心臟病學(xué)會建議以下條款，以幫助實現(xiàn)這一目標(biāo)：??

識別和解決創(chuàng)新差距：監(jiān)管機(jī)構(gòu)和政策制定者應(yīng)主動識別那些盡管疾病負(fù)擔(dān)仍然很高，但創(chuàng)新停滯的治療領(lǐng)域，這些領(lǐng)域代表了未滿足的醫(yī)療需求。此類信息應(yīng)用于調(diào)查原因和可能的解決方案，并咨詢相關(guān)的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)協(xié)會。??

HERA和ECDC的職責(zé)：鑒于議會提議的健康緊急準(zhǔn)備與響應(yīng)機(jī)構(gòu)（HERA）在歐洲疾病預(yù)防與控制中心（ECDC）下的新角色和職責(zé)，創(chuàng)新差距也應(yīng)被考慮在內(nèi)，尤其是在定義長期歐洲研發(fā)組合以及與第三方研究中心、非營利實體和學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)合作時。正如歐洲議會議員在《歐盟條例》2022/2370號談判框架內(nèi)所要求的，ECDC的職責(zé)應(yīng)擴(kuò)展到涵蓋主要非傳染性疾病，收集對研究和政策制定至關(guān)重要的流行病學(xué)數(shù)據(jù)。??

未滿足的醫(yī)療需求：未滿足的需求還存在于慢性、進(jìn)展性和高發(fā)病率的疾病中，這些疾病對個人健康和公共健康構(gòu)成了重大負(fù)擔(dān)。指令中提供的定義應(yīng)考慮這一點，并更好地反映患者和社會的需求。

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下屆展會時間：2025年08月29號~09月01號

展會地點：英國 倫敦

展會行業(yè)：醫(yī)療

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