2024 年 8 月 29 日至 9 月 2 日,英國(guó)倫敦舉辦了歐洲心臟疾病研究大會(huì)展覽會(huì)(ESC CONGRESS)。這場(chǎng)盛會(huì)匯集了全球心血管領(lǐng)域的專家、學(xué)者及研究人員,共同探討最新研究成果與臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
會(huì)議中,心肌梗死(MI)后是否需要長(zhǎng)期 β 受體阻滯劑治療成為焦點(diǎn)。對(duì)于無(wú)需因其他原因(如心力衰竭、心律失?;蛭纯刂频母哐獕海┓?β 受體阻滯劑的患者,心肌梗死后繼續(xù)使用的合適時(shí)長(zhǎng)一直存在爭(zhēng)議。傳統(tǒng)觀點(diǎn)認(rèn)為長(zhǎng)期使用有益,但隨著治療方法進(jìn)步和新數(shù)據(jù)涌現(xiàn),部分醫(yī)生質(zhì)疑其必要性,擔(dān)心不必要的副作用。
為解答這一疑問(wèn),法國(guó)巴黎索邦大學(xué)的 Johanne Silvain 教授主導(dǎo)了 ABYSS 試驗(yàn)。這是一項(xiàng)開放標(biāo)簽、非劣效性隨機(jī)試驗(yàn),由 ACTION 研究小組開展,納入 3698 名有心肌梗死病史且長(zhǎng)期服用 β 受體阻滯劑的患者,其左心室射血分?jǐn)?shù)至少為 40%,且 6 個(gè)月內(nèi)未發(fā)新的心血管事件?;颊咭?1:1 比例被隨機(jī)分配至中斷 β 受體阻滯劑組或繼續(xù)服用組。
研究主要終點(diǎn)為最長(zhǎng)隨訪時(shí)間(最少 1 年)時(shí)死亡、非致命性心肌梗死、非致命性中風(fēng)或因心血管原因住院的復(fù)合事件。通過(guò)非劣效性分析評(píng)估中斷治療的安全性,定義為兩組間絕對(duì)差異小于 3 個(gè)百分點(diǎn)作為雙側(cè) 95% 置信區(qū)間的上限。主要次要終點(diǎn)是通過(guò)歐洲五維生活質(zhì)量問(wèn)卷測(cè)量生活質(zhì)量變化。
中位隨訪 3 年期間,結(jié)果顯示長(zhǎng)期 β 受體阻滯劑治療中斷未被證明與繼續(xù)用藥具有非劣效性。中斷治療組 23.8% 的患者發(fā)生主要終點(diǎn)事件,繼續(xù)治療組為 21.1%,風(fēng)險(xiǎn)差異 2.8 個(gè)百分點(diǎn),95% 置信區(qū)間 < 0.1 - 5.5,風(fēng)險(xiǎn)比 1.16(95% 置信區(qū)間 1.01 - 1.33,非劣效性 p 值為 0.44)。進(jìn)一步分析顯示,中斷 β 受體阻滯劑治療的患者在 6 個(gè)月時(shí)收縮壓和舒張壓升高、心率加快,且在整個(gè)研究隨訪期間這些生理指標(biāo)的變化趨勢(shì)持續(xù)存在(與繼續(xù) β 受體阻滯劑治療組相比,所有 p 值 < 0.001)。此外,中斷 β 受體阻滯劑治療并未改善患者的生活質(zhì)量。
在 ESC 2024 大會(huì)的熱線會(huì)議環(huán)節(jié)上,Silvain 教授總結(jié) ABYSS 試驗(yàn)的證據(jù)指出,兩組在因心血管原因住院方面的差異,以及對(duì)血壓水平的負(fù)面影響,再加上生活質(zhì)量沒(méi)有改善,這些情況均不支持心肌梗死后患者中斷慢性 β 受體阻滯劑治療。她強(qiáng)調(diào)必須將這些結(jié)果與 REDUCE-MI6 試驗(yàn)的近期發(fā)現(xiàn)以及正在進(jìn)行的試驗(yàn)的結(jié)果相結(jié)合,以提供有關(guān)心肌梗死后 β 受體阻滯劑最佳使用的額外證據(jù)。
ABYSS 試驗(yàn)為心肌梗死后 β 受體阻滯劑的臨床使用提供了重要參考。盡管現(xiàn)代心肌梗死治療手段不斷進(jìn)步,但該試驗(yàn)表明,對(duì)于大部分患者而言,在沒(méi)有其他明確指征的情況下,仍建議在心肌梗死后繼續(xù)長(zhǎng)期 β 受體阻滯劑治療。不過(guò),這一結(jié)論仍需結(jié)合更多正在開展的試驗(yàn)結(jié)果,進(jìn)一步驗(yàn)證和細(xì)化 β 受體阻滯劑在心肌梗死后的最佳使用策略。
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下屆展會(huì)時(shí)間:2025年08月29號(hào)~09月01號(hào)
展會(huì)行業(yè):醫(yī)療